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广州回应“接种致病”:如是疫苗问题,政府补偿
2010年03月25日 11:55 来源:南方日报 发表评论 【字体:↑大 ↓小】 去年底至今,媒体接连报道了数例学生疑因接种甲流疫苗后出现严重不良反应的病例。“山西问题疫苗事件”余波未了,本周一,广州白云区10岁小学生冼伟健在接种了甲流疫苗后出现左腿无法站立和行走等症状,更让不少市民对甲流疫苗的安全性表示担忧。
对此,广州市卫生局副局长唐小平昨日接受本报记者采访时表示,对目前广州发生的疫苗事件,预防接种异常反应专家组已展开或正在展开调查,“一切都要等调查结果出来才能说。如果真是疫苗直接造成的,政府将落实经济赔偿。”冼伟健的接诊医院广州市儿童医院则表示,倾向于认为患者患了细菌感染性关节炎。
打疫苗后腿痛无法站立
昨日,广州市儿童医院急诊科主任严建江介绍了冼伟健的病情。他表示,医院在周二下午3时许接诊了冼伟健。“当时,我们尝试让他站立,他就感觉到左腿很痛,无法站立,还说髋关节有痛感。”此外,还有咳嗽以及低热等症状。“他爸爸说,孩子已经咳嗽一周左右。”
据严建江了解,冼伟健于本周一在学校接种了甲流疫苗,症状在当晚趋重,“患儿在接种疫苗当晚就已无法站立,上洗手间都需要爸爸背。”
经血检,医生发现冼伟建的白细胞上升为19100,“这比正常的域值1万高出很多,说明患儿患有较严重的炎症。”严建江说,通过初步检查及神经科、骨科、传染科等科室主任会诊,医院已经有倾向性判断:细菌感染性关节炎。至于与疫苗是否有关,目前尚无定论。
广州还未发现“问题疫苗”
近期除冼伟健外,李女士也向媒体反映了孩子在接种甲流疫苗后身体出现胸以下丧失知觉的严重不良反应情况。此前,本报还对13岁中学生小荣(化名)在学校接种甲流疫苗后患“急性播散性脑脊髓膜炎”之事进行了报道。
平常身体健康的孩子为何一打疫苗就“中招”?不少市民对甲流疫苗安全性表示担忧。唐小平说,甲流疫苗经过大量人群实验观察,已被证明可在大范围内普及推广。但这并不意味着疫苗“绝对安全”。“疫苗接种后严重异常反应报告发生率约为1/100万,打到这个程度,出现一定不良反应也不足为怪。”
唐小平分析,疫苗是生物制品,若作为外来异体进入人体,会因各人体质不同,产生不同反应,有的人群会因对此分外敏感而产生不良反应,“这和有的人吃鸡蛋、海鲜过敏是一个道理。但我们不能因为这样就不打疫苗,否则,我们也不可能消灭天花,乙肝也会肆虐。”
不良反应会有哪些?唐小平表示,目前较严重的就是中枢系统的疾病、有脑炎、脑膜炎以及出现脊髓疾病,普通的发烧、皮疹则是较轻的副反应。广州市疾控中心主任王鸣表示,近期疫苗不良反应报告和过去相比,没有异常变化出现。换句话说,广州并没有发现“问题疫苗”。
“暂不能确定是否与疫苗有关”
广州市卫生局疾控处处长周端华称,卫生局也已和接诊医院进行了沟通,要求医院根据病情的进展完善治疗措施。至于是继续待在急诊留观室,还是转入病房住院治疗,卫生局也会尊重医院的意见。
前日,广州市疾控人员与白云区疾控人员已介入调查。但王鸣说,在结果未出之前,都不能确定症状是否与疫苗有关。“广州一向对疫苗的接种及相关流程把关非常严格,每个案例都需要经过严格的论证才能得出。一旦显示孩子的症状与疫苗接种存在关联,疾控部门会请专家组根据患者的临床材料,既往健康状况等作出判断,按照规定程序来进行界定。”
唐小平说,一旦患者被预防接种异常反应专家组明确诊断为“接种甲流疫苗引起异常反应”,根据相关规定,政府将落实对异常反应病例的经济补偿。他同时强调,接种疫苗仍是防控甲流的有效措施。(曹斯 曾妮 许蕾 陈邦明)
家长疑问 接种和家长签字为何时隔3个月
冼伟健的家长冼江强质疑,学校要求家长签名的接种甲流疫苗知情通知书是去年12月由儿子交回给学校的,但今年3月22日接种之前他并未收到学校的相关通知,中间还隔了近4个月。
对此,冼伟健就读的白云区嘉禾金龙学校政教处主任邬先生向记者解释说,学校和疾控中心关于接种的程序是严格按照规定做的。对于为何家长签字和接种时隔近4个月,他表示,“全区那么多学生要接种,疾控中心可能一时也安排不过来”。
接种时没问健康状况?
按照规定,有感冒和炎症等症状的人群不适宜接种甲流疫苗,但冼伟健接种疫苗当天有轻微咳嗽。对此,冼江强也质疑,学校和疾控中心在给孩子接种疫苗之前没有先询问清楚。
邬主任对此也表示否定。据他介绍,当时在接种之前,班主任就已询问过学生们是否有感冒等症状。此后,疾控中心医生在打针前也询问过学生是否有感冒等症状。
山西受害儿童家长抗议官方疫苗虚假调查
2010-03-21 20:06:37 来源: 金羊网-羊城晚报(广州) 手机看新闻
核心提示:3月20日下午,来自山西各地的6名受害孩子家长打着“抗议卫生厅疫苗虚假调查”的横幅,来到山西省卫生厅门前。家长们说,卫生厅方面是在发布调查结果后才联系他们,并让他们“提条件”。
家长要求山西省卫生厅彻查疫苗事件原因。
羊城晚报3月21日报道 据鲁中晨报报道:昨日下午,来自山西各地的6名受害孩子家长打着“抗议卫生厅疫苗虚假调查”的横幅,来到山西省卫生厅门前。家长们告诉记者,日前山西省卫生厅发布的调查信息中,他们受伤害的孩子大多名列其中。但是,卫生厅方面是在发布调查结果后,才联系他们,并让他们“提条件”。
家长:卫生部门事后两度来访
在3月17日,新华网登出了报道,山西省卫生厅相关负责人表示“报道基本不实”;在3月18日,新华网再度登出报道,山西省卫生厅相关负责人表示“报道中提到的15名致伤致残儿童中,5人未找到,在所能找到的10人中,只有1人被鉴定为疫苗接种异常反应”。
“在发布了调查结果后,卫生厅和当地卫生部门首次找到我,让我提条件。”3月19日晚,正乘坐火车赶往太原的靳伟才接到了妻子打来的电话。妻子在电话中说,当天上午,山西省疾控中心和高平市防疫部门的两名工作人员来到了靳伟才的家中,询问其孩子当时接种疫苗的具体情况。“这已经是第二次了,在3月18日的下午,这两个人已经到我家里去过一趟。”靳伟才告诉记者,除了询问孩子所在的学校和班级以外,对方还问他“对这个事有什么要求和条件”?
两名调查人员的突然造访让靳伟才一家既欣慰又气愤:在经历了3年多的等待之后,终于有部门过问此事。记者了解到,在3月18日晚山西省卫生厅发布了调查结果之后,还有多名受害孩子家长与靳伟才一样接到了省卫生厅及当地卫生部门的回访。
疑问:调查结果究竟从何而来
来自山西省柳林县柳林镇青龙村的受害孩子家长王明亮告诉记者,在3月19日,柳林县防疫部门第二次来到他家,让其岳母高翠萍立即通知身在太原的他“不要在省里乱告状”。
还有来自山西省临汾市洪洞县万安镇的受害孩子家长易文龙也称,在3月20日11时40分许,其所在洪洞县万安镇领导打电话让他赶紧回家,称省疾控中心和当地万安医院的领导已经赶到他家,对其因接种疫苗而出现异常的女儿进行调查。
“调查结果不是在2天前就已经出来了吗?为何现在才找我们这些受害孩子家长调查?”受害孩子家长表示,“我们想知道的是,这个调查结果究竟是从何而来,它的依据又是什么?”
疫苗问题与问题疫苗 “问题”在哪里?发布: 2010-5-15 | 来源Q空间 | 责编: 南方 分享到新浪微博
疫苗问题与问题疫苗
先是山西、后是广州,伪劣疫苗致病致死的案例曝光后,国家开始对疫苗生产业进行检查整顿。­
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先挨刀的是大连金港安迪生物,由于在狂犬疫苗违规添加核酸物质,企业《药品生产许可证》、人用狂犬病疫苗注册号等被注销,三名高管被刑拘,企业随之倒闭。­ ­
之后是江苏常州延申生物公司。该公司被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假,导致大量问题疫苗流向市场,受害者最少超过百万人。目前,江苏延申已全面停产,其药品GMP(优良制造标准)证书已被撤销,7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。江苏延申多次被评为常州市“明星企业”,董事长韩刚君也曾被予“优秀企业家”称号。公司主营业务为疫苗(气管炎疫苗、疖病疫苗),疫苗(人用狂犬病疫苗)、免疫制剂(短棒杆菌注射液),流感病毒裂解疫苗制造。数据显示,2008年江苏延申狂犬病疫苗总批签发量达208.63万人份,占全国总数的11%,排名第4。其流感疫苗产销量更是连续4年位居全国第一,去年9月,该公司又成为全国6家获准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业之一,至去年11月已从国家工信部获得630万人份订单,排名全国前三。据悉,江苏延申在疫苗生产过程中搀入一种不易发觉的添加物,可以令出厂疫苗在一般检测时达标,但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺相似,但其危害性却有过之而无不及。据国家药监局调查组调查发现,江苏延申疫苗造假已非一两日,在近年的产品中,保守估计一半以上的疫苗存在造假。在美国纽约交易所上市的先声药业(Simcere)集团拥有江苏延申50.77%的股份。目前尚未有证据显示先声药业与疫苗造假行为存在关联。­
­ 第三个挨刀的是河北福尔(原名河北省医药生物发展中心)。根据国家药监局发布的公告,河北福尔共有20080753、20080758、20080754三个批次产品涉案,使用时间为2009年2月—7月底。在问题疫苗披露前,福尔共有35880人份,已经销售到安徽、河北等20个省份,而且由于事发过晚,这些产品绝大部分已经被使用。国家药监局安监司人士表示,“国家疾病预防控制中心检测认为,福尔疫苗质量达不到标准,可能存在无效。”事发后,国家药监局已先后向各省调拨了21万多人份的合格疫苗,分发补种。“效价低于国家标准。”国家药监局新闻发言人颜江瑛如此解释。颜江瑛介绍说,我国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU/剂),效价低于这个标准可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低,无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。据了解,狂犬疫苗是一种被狗或其他动物伤害后,24小时内必须注射的一种免疫制剂。如果没有在规定的时间内注射或注射不起作用,将有可能患上狂犬病。而狂犬病是一种死亡率极高的传染病,其潜伏期少则十几天、几十天,多则几十年。一位生物疫苗行业分析人员表示,注射了“效价不足”的疫苗,被伤害者却不知,尤其是心理上放松了警惕,潜伏的危险可想而知。据说河北省医药生物工程发展中心实际控制人为贾宝山,其已经移民澳大利亚。2008年11月26日,河北省医药生物发展中心更名为河北福尔医药生物有限公司,获得河北药监局批准。2005年11月,福尔获得“无佐剂人用狂犬病疫苗”的生产批件,翌年4月,狂犬病疫苗产品取得批签发合格证书,正式上市。­
除此之外,福尔2007年取得ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗临床批件。目前在研发和申报的新项目有:精制乙脑、水痘和B型流感嗜血杆菌(HIB)等疫苗,与美国VaxGen公司合作的重组亚单位疫苗项目也逐步进入实施阶段。2008年3月,福尔生物制药二期工程项目开工建设,总投资1.8亿元,主要产品为流行性感冒裂解疫苗和四价流行性脑脊髓膜炎疫苗。­
­ “两会”期间,全国政协委员、中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治告诉记者,“福尔和延申,送检的产品合格,但是在抽检中,发现他们的产品不合格,这是人为造假。”­ ­
任何行业,不查是不查,一查就是一串。­ ­
比如奶粉业,被整的是三鹿,但大家心知肚明,三聚氰胺是整个奶粉业以及整个食品业的问题。­ ­
比如足球的打假打赌,一提拉就是一大串。­ ­
比如重庆打黑。为什么全体公安干警都要弄下来重新上岗?因为警匪一家太久了,总要这么彻底的整治一下。­ ­
比如看守所的整顿,不查不知道,一查吓一跳,喝水死睡觉死莫名其妙死的一统计就是几百例。­ ­
比如地沟油,别说川菜馆湘菜馆用,你敢保证其他馆不用?估计只是用多用少的差别。­ ­
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赵丽华) |
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